Dne 5. května 2017 bylo v Úředním věstníku Evropské unie zveřejněno nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR). Nařízení bylo zveřejněno jako nařízení (EU) 2017/746 a zahrnuje diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a jeho požadavky se týkají Evropské komise, výrobců, oznámených subjektů i kompetentních orgánů členských států. Pětileté přechodné období pro všechny hospodářské subjekty zapojené do zdravotnických prostředků IVD v Evropě započalo 25. května 2017.
Abychom výrobcům zdravotnických prostředků pomohli proniknout do složitého nového nařízení EU IVDR, vytvořili jsme e-learningový kurz, který představuje klíčové změny a dopady tohoto nařízení. Kurz zahrnuje také to, jaký budou mít požadavky IVDR dopad na vaši organizaci.
Cíle kurzu:
Tento e-learningový kurz poskytne účastníkům přehled kritických změn ve vztahu k nařízení o zdravotnických prostředcích EU IVD, lhůty pro zavedení a dopady na zdroje.
Cílová skupina
Náš online školicí kurz je zaměřen na osoby odpovědné za regulaci, manažery, CEO, CFO, zaměstnance v odvětví zdravotnických prostředků IVD a uživatele těchto prostředků, kteří se chtějí seznámit s novým nařízením, ale nejen na ně.
Obsah kurzu
Tento kurz obsahuje tato témata:
- Přehled nového nařízení
- Klíčové změny, které musíte znát
- Co nařízení o zdravotnických prostředcích EU IVD znamená v praxi
- Kde můžete nalézt další informace
- Kvíz na otestování vašich znalostí
Kritéria pro absolvování
Studenti musí dokončit celý kurz a získat při konečném hodnocení známku nejméně 8/10. Po úspěšném dokončení si studenti budou moci stáhnout certifikát o absolvování. Studenti získají přístup k tomuto kurzu po dobu 12 měsíců od data zakoupení.
Spojte se s námi ještě dnes, abyste se dozvěděli více o našem e-learningovém kurzu k nařízení EU o zdravotnických prostředcích IVD nebo abyste si jej rezervovali.