Kontaktujte nás

Co hledáte?

Tchaj-wan (Tchaj-wan Čínská republika)

Naše společnost je jedním z mála orgánů působících v rámci programu technické spolupráce (TCP) v Čínské republice na Tchaj-wanu, který nám umožňuje certifikovat systémy jakosti pro tchajwanský trh. Naše odbornost vám může pomoci dosáhnout certifikace nejjednodušším a nákladově nejefektivnějším způsobem. Podle tchajwanských předpisů musí váš tchajwanský oprávněný distributor záskat licenci pro lékařské přístroje. Pokud však nevyužijete našeho programu TCP, budete muset jako vyvážející výrobce poskytnout distributorovi a ministerstvu zdravotnictví rozsáhlou dokumentaci týkající se kvality.

S námi jako se svým certifikačním partnerem však můžeme spojit posouzení a certifikační normy a snížit tak objem podání a zkrátit čas potřebný ke schválení. Všichni výrobci, kteří chtějí vstoupit na tchajwanský trh, využijí certifikát od společnosti SGS pro značku CE a certifikát ISO 13485:2003 od společnosti SGS akreditované od UKAS.

Pocházíte-li z Evropy, můžeme schválit vaši zprávu ISO 13485 pomocí zvláštního tchajwanského dokumentu TCP, který potvrzuje vyhovění tchajwanským předpisům pro lékařské přístroje. To znamená, že již nemusíte předkládat žádnou další dokumentaci týkající se kvality.

Pocházíte-li z USA nebo odjinud, můžeme napsat dopis, který bude obsahovat váš sortiment certifikovaných produktů, což omezí další požadovanou dokumentaci.

Podpořte vstup vaší organizace do Čínské republiky, na tchajwanský trh s lékařskými přístroji pomocí certifikátu od společnosti SGS.

Společnosti, které chtějí prodávat lékařské přístroje v Čínské republice na Tchaj-wanu, musí vyhovět tchajwanským předpisům pro lékařské přístroje.

Související služby

Kontaktujte nás

  • SGS Czech Republic s.r.o.

K Hájům 1233/2,

, 155 00,

Praha, Česká republika