Skip to Menu Skip to Search Kontaktujte nás Czech-Republic Webové stránky a jazyky Skip to Content

Společnost SGS podporuje své partnery z odvětví lékařských přístrojů zajišťováním celé řady služeb.

Provádíme hygienické kvalifikace výrobních zařízení, mikrobiální testy výrobků před a po sterilizaci a kontroly možných reziduálních kontaminantů ze sterilizačního procesu (endotoxiny, etylenoxid). Můžeme také provádět studie migrací látek z obalových materiálů (kontaminanty z obalů).

Nabízené služby testování lékařských přístrojů:

  • stanovení biologické zátěže před sterilizací;
  • testování sterility výrobků a biologických indikátorů podle metod USP a EP;
  • vývoj a validace metod;
  • studie expiračních dat na obalech;
  • testování endotoxinů;
    • gelová zkouška, kinetická a chromogenní;
    • testování zbytkového etylenoxidu podle EN ISO 10993-7;
    • monitorování prostředí ve výrobních zónách;
      • stanovení životaschopných a neživotaschopných částic;
      • RODAC a hodnocení stěrů z povrchů;
      • biotest cytotoxicity;
      • identifikace polymerů;
        • FTIR, TGA, DSC;
        • pronikání uzávěrem obalu;
          • zkoumání barviv a mikrobiálního průniku;
          • testy pro kontaminanty z obalů podle EN ISO 10993-173.

          Kontaktujte společnost SGS ještě dnes a informujte se, jakým způsobem vám můžeme pomoci v oblasti testování kontrol jakosti pro vaše lékařské přístroje.