Spotřební zboží a maloobchod Testy řízení jakosti lékařských přístrojů
Společnost SGS podporuje své partnery z odvětví lékařských přístrojů zajišťováním celé řady služeb.
Provádíme hygienické kvalifikace výrobních zařízení, mikrobiální testy výrobků před a po sterilizaci a kontroly možných reziduálních kontaminantů ze sterilizačního procesu (endotoxiny, etylenoxid). Můžeme také provádět studie migrací látek z obalových materiálů (kontaminanty z obalů).
Nabízené služby testování lékařských přístrojů:
- stanovení biologické zátěže před sterilizací;
- testování sterility výrobků a biologických indikátorů podle metod USP a EP;
- vývoj a validace metod;
- studie expiračních dat na obalech;
- testování endotoxinů;
- gelová zkouška, kinetická a chromogenní;
- testování zbytkového etylenoxidu podle EN ISO 10993-7;
- monitorování prostředí ve výrobních zónách;
- stanovení životaschopných a neživotaschopných částic;
- RODAC a hodnocení stěrů z povrchů;
- biotest cytotoxicity;
- identifikace polymerů;
- FTIR, TGA, DSC;
- pronikání uzávěrem obalu;
- zkoumání barviv a mikrobiálního průniku;
- testy pro kontaminanty z obalů podle EN ISO 10993-173.
Kontaktujte společnost SGS ještě dnes a informujte se, jakým způsobem vám můžeme pomoci v oblasti testování kontrol jakosti pro vaše lékařské přístroje.