Skip to Menu Skip to Search Kontaktujte nás Czech-Republic Webové stránky a jazyky Skip to Content

Vítejte v naší bio/analytické databázi. Seznamte se s rozsáhlou řadou našich analytických metod i s rozsahem našich bio/analytických zkušeností. Máme více než 20 let zkušeností s vývojem analytických laboratorních metod vyhovujících zásadám GMP/GLP pro malé i velké molekuly, které zahrnují bioanalýzu, biologickou bezpečnost, biologickou charakteristiku a analýzu stability.

Naše biologické metody se řídí pokyny ICH Q6B a můžeme vám nabídnout úplný balíček charakteristiky bílkovin.

Naše bio-analytické metody prováděné na pracovištích vyhovujících zásadám GLP jsou validovány pro daný účel a lze je využít pro všechny typy studií – od výzkumné po regulační úroveň dle pokynů EMA (červenec 2011), FDA (květen 2001) a Konference v Crystal City (květen 2006). Validační kritéria se řídí příslušnými mezinárodními a místními pokyny. Veškeré validace jsou upravené pro požadavky konkrétních programů. U některých z těchto metod musí být provedena opětovná validace, aby vyhověly současným předpisům.

S naší databází analytických metod se můžete seznámit níže (dostupné v angličtině).